关键的快餐
- 一颗药丸与双重治疗或安慰剂相比，低剂量使用三种不同药物可显著快速降低血压(BP)，约70%的高血压患者血压得到控制。
- 三联单丸组耐受性好，停药无增加。
- 一种低剂量的三联单丸组合可能有助于扭转目前的治疗惯性，改变高血压的管理。
英国伦敦- 2024年8月31日:在今天的ESC大会2024.1的一个热线会议上，两项试验显示，一种低剂量三联单丸组合在降低血压(BP)方面有效
“在全球范围内，大多数接受高血压治疗的患者没有得到充分的控制，主要是由于持续使用包括单药治疗在内的低疗效方案。不同低剂量药物的单丸组合由于其附加效益、快速作用和不良事件风险低，有望改善高血压管理。我们开发了一种三联单药组合GMRx2，并在安慰剂对照试验中对其进行了测试，以整体评估产品，并对三种不同的双重疗法进行了试验，逐一评估每种成分。我们对观察到的有临床意义的血压改善感到鼓舞，”首席研究员，澳大利亚新南威尔士大学乔治全球健康研究所的Anthony Rodgers教授解释说。
GMRx2含有替米沙坦、氨氯地平和吲达帕胺三种剂量:四分之一三剂量(分别为10毫克、1.25 毫克和0.625毫克)、一半三剂量(20毫克、2.5毫克和1.25 毫克)或标准三剂量(40毫克、5毫克和2.5毫克)。
国际安慰剂对照双盲试验研究了四分之一和一半剂量的GMRx2。该试验招募了295名接受0-1降压药物治疗的成年高血压患者。在2周的安慰剂磨合期后，任何降血压药物停止使用，家庭收缩压130-154 mmHg的患者有资格以2:2:1的比例随机分配到GMRx2四分之一剂量，GMRx2一半剂量或安慰剂。主要疗效指标是从基线到第4周的家庭收缩压平均变化，主要安全性指标是因不良事件而退出治疗。
磨合期后的平均临床血压为138/86 mmHg。在第4周，安慰剂校正后GMRx2四分之一剂量组的家庭收缩压差异为- 7.3 mmHg(95%可信区间[CI] - 4.5至- 10.8)，GMRx2一半剂量组的家庭收缩压差异为- 8.2 mmHg(- 5.2至- 11.3)。临床血压控制(
这项主动对照双盲试验调查了GMRx2与其成分的双重组合，参与者来自澳大利亚、捷克共和国、新西兰、波兰、斯里兰卡、英国和美国。该试验招募了1385名接受0 - 3种降血压药物治疗的高血压成人，筛选收缩压为140-179 mmHg(0种药物)至110-150 mmHg(3种药物)。在4周的积极磨合期，现有药物切换到GMRx2的一半剂量。然后，参与者以2:1:1:1的比例随机分配到持续的GMRx2半剂量或每种可能的双剂量组合(替米沙坦20mg /氨氯地平2.5 mg，替米沙坦20mg /吲达帕胺1.25 mg或氨氯地平2.5 mg/吲达帕胺1.25 mg)。在第6周，除非有临床禁忌症，否则所有组的剂量加倍。主要疗效指标是从基线到第12周家庭收缩压的平均变化。
筛查时的平均临床血压为142/85 mmHg，磨合期后为133/81 mmHg。在第12周，GMRx2的家庭血压低于每一种双药组合:与替米沙坦-吲达帕胺组、替米沙坦-氨氯地平组和氨氯地平-吲达帕胺组相比，分别降低2.5/2.1、5.4/3.4和4.4/3.6 mmHg(均p
因不良事件而退出治疗的GMRx2参与者比例为2.0%，替米沙坦-吲达帕胺组、替米沙坦-氨氯地平组和氨氯地平-吲达帕胺组分别为1.4%、1.1%和1.4%。
“GMRx2在轻度至中度高血压患者中迅速降低血压，在广泛的高血压人群中比双重治疗更有效，没有安全性问题。罗杰斯教授总结道:“单一药丸组合的可用性可以帮助减少目前的治疗惰性，帮助患者通过少量步骤快速实现血压控制，并具有提高依从性的潜在益处。”
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